Phase-1-Studie zu FT819 mit der ersten iPSC-abgeleiteten CAR-T-Zell-Therapie läuft weiter und vorläufige klinische Daten zeigen ein günstiges Sicherheitsprofil und vollständige Ansprechraten bei großzelligem B-Zell-Lymphom.
Fate startet, dank Daten aus der Einzeldosis-Behandlung, mit der Aufnahme von Patienten zu Zwei-Dosis-Behandlungen in der Phase-1-Studie mit FT576 mit 300 Mio. Zellen pro Dosis und, nach Freigabe, sogar in Drei-Dosis-Behandlungen ab 1 Mrd. Zellen pro Dosis.
Nach großer Umstrukturierung Anfang des Jahres ist die Zulassung zu klinischen Studien für das neue Programm FT522 für Mitte 2023 geplant. FT522 ist die nächste Generation von CAR-NK-Zellprogrammen aus iPSCs und weist fünf neuartige synthetische Kontrollen der Zellfunktion auf, die verschiedene Vorteile gegenüber vorherigen Behandlungen bringen. Zusätzlich ist ein Zulassungsantrag für den CAR-T-Zell-Produktkandidaten FT825/ONO-8250 für solide Tumore im Rahmen der Ono-Kooperation für 2023 geplant.
Ende 2022 beträgt der Cash-Bestand 441,2 Mio. USD zuzüglich Forderungen aus den Kooperationen mit Janssen und ONO in Höhe von 38,5 Mio. USD. Die Umsätze in Q4/22 lagen bei 44,4 Mio. USD, wovon 12,5 Mio. USD aus der Kollaboration mit ONO und 13,0 Mio. USD aus der mittlerweile beendeten Kooperation mit Janssen stammen.
