Go-to-Market um 9 bis 12 Monate vorgezogen Compass Pathways, Entwickler von COMP360, einem Psilocybin-Derivat zur Behandlung therapieresistenter Depression, konnte wichtige Zulassungsschritte in den USA deutlich beschleunigen:
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Das Unternehmen gab bekannt, dass Anfang November alle Teilnehmer für die COMP006-Studie rekrutiert wurden.
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Ende des ersten Quartals 2026 sollen zwei wichtige Datensätze veröffentlicht werden: die Ergebnisse der COMP005-Studie sowie die Part-A-Daten der COMP006-Studie.
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Außerdem berichtete Compass Pathways von einem positiven Type-B-Meeting mit der FDA, in dem eine Rolling Submission besprochen wurde. Die FDA signalisiert Bereitschaft, die Zulassungsunterlagen für COMP360 fortlaufend zu prüfen, anstatt erst nach Abschluss aller Studien und Einreichungen – was den Prozess beschleunigt.
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Für das dritte Quartal 2026 rechnet das Unternehmen mit der Veröffentlichung der 26-Wochen-Daten der COMP006-Studie, die das letzte Puzzlestück für die Zulassung darstellen werden.
Wir bewerten diese positive Entwicklung sehr optimistisch und sehen insbesondere in den Daten des ersten Quartals 2026 einen potenziellen Katalysator für den Aktienkurs. Das Marktpotential für COMP360 schätzen wir auf über 3,5 Milliarden US-Dollar pro Jahr.
